Industria Farmacéutica
Comienzan pruebas de vacuna de Novartis contra la influenza A-H1N1
05/08/2009.- La empresa Novartis comenzó la aplicación de su vacuna contra la influenza A-H1N1 a voluntarios en lo que es la primera prueba de la empresa con seres humanos, anunció Eric Althoff, vocero de la farmacéutica, a la agencia informativa Associated Press.
De acuerdo con Althoff, la vacuna se probará en un experimento cuya duración de un año se realizará con seis mil personas de todas las edades de Gran Bretaña, Estados Unidos y Alemania, y agregó que tal vez la vacuna se encuentre en el mercado antes de concluir la prueba.
A partir de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró la pandemia por la influenza A-H1N1 en junio, todos los laboratorios han acelerado la fabricación de sus vacunas. Hace un mes, la firma australiana CSL fue la primera en realizar pruebas de su vacuna con seres humanos en aquel país.
"Nosotros empezamos nuestras pruebas clínicas hace unos diez días", dijo Althoff.
La seguridad de la vacuna se determinará con las pruebas y también si solo es necesaria una inoculación o se necesitan dos. "Suponemos que se requerirán dos dosis", agregó.
Las vacunas que se encuentran en fase de prueba utilizan un adyuvante, un ingrediente que se usa para promover la respuesta inmunológica. Las vacunas en Estados Unidos no utilizan ese ingrediente, dijo el portavoz.
Es recomendable el uso de vacunas con adyuvantes para ampliar la distribución mundial de la vacuna, dijo la OMS. Sin embargo, en Estados Unidos no hay vacunas autorizadas con adyuvantes.
Al termino de la prueba, Novartis AG someterá los datos recopilados a la Agencia Europea de Medicina y otros reguladores de la industria farmacéutica. Las entidades reguladoras de Europa y Estados Unidos tienen procedimientos sumamente rápidos para la aprobación de la vacuna contra la influenza A-H1N1 tratando de asegurar que esté disponible antes del inicio de la temporada de gripe en otoño.
Según la agencia europea las vacunas para la gripe porcina que tengan como base de desarrollo vacunas ya aprobadas para la gripe aviar podrían hacerse acreedoras a recibir su licencia en cinco días, aún sin presentar resultados extensos de pruebas en seres humanos.
Más de 35 países han solicitado lotes de vacunas a Novartis, entre los que se encuentran Francia, Holanda y Suiza.
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