Industria Farmacéutica
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03/12/2009.- La Unión Europea otorga a Novartis AG el visto bueno para la utilización de su tratamiento Onbrez Breezhaler para liberar los pasajes bronquiales de los pacientes con enfermedad obstructiva crónica (EPOC).
El tratamiento consta de un inhalador de dosis diaria, cuyo ingrediente activo es el indacaterol (QAB149) y es el primer broncodilatador para el tratamiento de la EPOC que se pondrá a la venta en la UE después de siete años, dijo Novartis.
Esta enfermedad es un problema respiratorio progresivo y peligroso que normalmente es provocado por la adicción al tabaco y la inhalación de otro tipo de gases y partículas dañinas, lo que da origen a la inflamación estrechamiento de las vías respiratorias.
La aprobación recibida por el laboratorio Novartis es el aliciente que necesitaba para sus ambiciones en el campo de la medicina respiratoria, que actualmente es liderado por GlaxoSmithKline, AstraZeneca y Pfizer.
El proceso de aprobación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), fue archivado a fines de 2008.
El laboratorio suizo dijo a la agencia de noticias Reuters que muy pronto quedaría resuelto el problema de los requisitos ante la agencia reguladora estadounidense previo antes de dar inicio a los ensayos combinados.
El QAB149 tiene su mayor potencial cuando se utiliza conjuntamente con otros medicamentos donde se incluye al NVA237 de Ventura Group Plc y el esteroide inhalable de Schering-Plough mometasona y de acuerdo a analistas estas combinaciones estarían disponibles cerca del año 2013.
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