Investigación y Desarrollo
Medicamento de Roche en fase III muestra mejoras en la visión de pacientes con oclusión de rama venosa retiniana
02/07/2009.- Roche anunció que el estudio de fase III BRAVO mostró que Lucentis (inyección de ranibizumab) mejoró la visión de pacientes con edema macular provocado por la oclusión de rama venosa retiniana, según lo medido por la principal variable de evaluación en la corrección de la agudeza visual durante seis meses.
El perfil de seguridad de Lucentis se mostró consistente de acuerdo a la experiencia previa y no presentó eventos adversos, los cuales eran observados en el estudio.
La oclusión venosa retiniana (RVO por sus siglas en inglés) es una causa común de pérdida de la visión que se produce cuando el flujo sanguíneo a través de una vena retiniana se bloquea, por ejemplo, con un coágulo de sangre.
BRAVO evaluó la seguridad y eficacia de seis inyecciones mensuales de Lucentis en comparación con las inyecciones simuladas.
El estudio mostró que las dos dosis de Lucentis evidenciaron estadísticamente una mejora significativa en la corrección de la agudeza visual (la mejor visión que una persona puede conseguir con un lente de contacto o anteojos por receta) por seis meses en comparación con el placebo.
Los resultados completos se presentarán en el Congreso de Retina, que se llevará a cabo del 30 de septiembre al 04 de octubre de 2009, en la ciudad de Nueva York, Estados Unidos.
William M. Burns, Jefe de la División Farmacéutica de Roche, dijo que "RVO es una enfermedad devastadora. Estamos tan entusiasmados de que otro estudio tan importante haya demostrado el papel tan significativo que Lucentis tiene en el mejoramiento de la visión en personas con dificultades para tratarse enfermedades de los ojos, y mirando adelante con interés los resultados de CRUCERO, un ensayo de fase III en el centro-RVO en el tercer trimestre de este año. "
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