Industria Farmacéutica
Aprueba la FDA nuevo tratamiento de edema macular
29/06/2009.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) aprobó el uso de Ozurdex Biodegradable a la empresa Allergan, un implante esteroide inyectable de acción prolongada para la retina.
Allergan anunció que la FDA aprobó Ozurdex (implante intravítreo de dexametasona) 0.7 miligramos como la primer terapia indicada para la atención del edema macular después de una obstrucción de la rama venosa retiniana (BRVO) o central (CRVO). La oclusión venosa retiniana (RVO), es la segunda enfermedad más común después de la retinopatía diabética y una de las razones principales de pérdida de la visión.
Ozurdex es el primer tratamiento en su clase que se administra vía inyección intravítrea, la cual descarga dexametasona, un corticosteroide de alta potencia. Mediante el sistema de entrega de polímeros sólidos Novadur, Ozurdex es colocado en la cavidad vítrea en la parte posterior del ojo como tratamiento del edema macular relacionado con RVO, logrando un incremento de la agudeza visual.
Con este tratamiento, los pacientes tienen acceso a niveles elevados de dexametasona para disminuir el edema macular asociado con RVO.
“Ozurdex representa el primer implante esteroide potente, inyectable, de acción sostenida, que proporciona una prolongada eficacia y un perfil de seguridad favorable. En los ensayos clínicos, del 20 al 30 por ciento de los pacientes que sufren de esta severa condición retinal experimentó una mejora de 3 líneas en agudeza visual corregida con una aparición de efecto dentro de los primeros dos meses después de la terapia”, dijo Scott Whitcup, director médico, vicepresidente ejecutivo y jefe científico de Allergan. “Con nuestro liderazgo de casi 60 años e inversión en investigación en cuidado del ojo, estamos complacidos de entrar en el mercado de la retina y proporcionar a los médicos y sus pacientes el primer tratamiento aprobado por la FDA para edema macular tras oclusión venosa retiniana”.
Será el tercer trimestre de 2009 cuando Ozurdex se ponga a disposición de los médicos y pacientes en los Estados Unidos.
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