Investigación y Desarrollo
Píldora de Gilead contra el VIH, muestra buenos resultados en etapa intermedia de ensayos
18/02/2010.- Quad, la píldora combinada con cuatro medicamentos para el tratamiento del VIH, tuvo resultados favorables en la etapa intermedia de un ensayo clínico, en comparación con Atripla, un tratamiento triple utilizado por la compañía, dijo Gilead Sciences Inc.
De acuerdo a los resultados, Gilead puntualizó que los ensayos de Fase III de Quad darán inicio a mediados de este año. Normalmente esa es la etapa final que se lleva a cabo con seres humanos previo a que un nuevo fármaco sea enviado a los reguladores para su visto bueno.
Pasadas 24 semanas de tratamiento, aproximadamente el 90 por ciento de los pacientes que recibieron Quad redujeron sus niveles del virus de inmunodeficiencia humana en la sangre, comparados con el 83 por ciento a los que se les administró Atripla.
Gilead dijo que Quad cumplió con el criterio estadístico de “no inferioridad” con respecto a Atripla, lo cual era el objetivo básico del estudio, a pesar de que en la Fase II es menos probable que se lleven a cabo comparaciones de eficacia.
De acuerdo a la compañía, la tasa de discontinuidad generada por afectos adversos fue similar en ambos grupos.
Algo preocupante que surgió antes de la presentación completa de la información fue el riesgo de toxicidad renal, el cual está asociado a un componente del fármaco cobicistat, que eleva los niveles de sangre de ciertos medicamentos contra el VIH.
"Los datos sobre la función de los riñones parecen sólidos", dijo el analista de JPMorgan Geoffrey Meacham en una nota de investigación.
Dentro del grupo de pacientes tratados con cobicistat se presentaron dos casos graves de sarpullido y anemia, dijo Gilead.
"Estos resultados de eficacia y seguridad positivos indican que Quad tiene el potencial de convertirse en una opción importante para el tratamiento del VIH", concluyó Calvin Cohen, líder del estudio, en un comunicado.
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