Investigación y Desarrollo
Comienza Fase 1 de pruebas para prometedora vacuna contra la malaria a base del parásito que la provoca
04/05/2009.- Han iniciado los ensayos clínicos Fase 1 -primeras pruebas en voluntarios adultos- de una nueva vacuna contra la malaria como un esfuerzo de colaboración entre la empresa Sanaria Inc., y el apoyo de la variable PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI).
Esta vacuna, a diferencia de otras, utiliza una forma debilitada de toda la gama del parásito del paludismo en mosquitos irradiados, y no solamente pequeñas partes.
Habiendo reunido los requisitos de seguridad, esterilidad, pureza y potencia ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos, se llevará a cabo la prueba de la vacuna de Sanaria en los seres humanos y será evaluada en voluntarios sanos de EE.UU. en dos sitios en Maryland: Centro de Pruebas Clínicas y de Investigación Médica Naval de los EE.UU y, el Centro de Desarrollo de Vacunas de la Universidad de Maryland de la Escuela de Medicina en Baltimore.
Ha comenzado el reclutamiento con la participación de 104 voluntarios, y la inoculación de los primeros grupos en espera de comenzar a mediados de este mes.
"La iniciación de la prueba amplía el espectro de las vacunas contra la malaria en el desarrollo clínico de hoy", dijo el Dr. Christian Loucq, Director de la MVI. "Esta prueba representa un logro importante en un esfuerzo de colaboración de desarrollo que tiene por objeto determinar si la vacuna candidata es segura y eficaz.
Mientras la mayoría de las vacunas de la malaria en su desarrollo clínico consisten de recombinación o ingeniería genética de proteínas que representan pequeñas porciones del parásito, el candidato a vacuna Plasmodium falciparum de Sanaria contiene una fórmula debilitada de la totalidad del parásito del paludismo.
Si bien esto es exclusivo de la vacuna contra la malaria, las vacunas vivas, se utilizan también para otras enfermedades como la viruela, la poliomielitis y el sarampión. Cuando el parásito es atenuado y se da a los individuos, lo que se espera es que se vuelvan inmunes a la malaria sin desarrollar la enfermedad.
Existen evidencias de que la vacuna proporciona el potencial para conferir altos niveles de protección contra la malaria lo cual proviene de estudios previos en los que los voluntarios fueron expuestos a las picaduras de mosquitos portadores de parásitos debilitados. Aunque los retos tecnológicos asociados a este enfoque en la producción de una vacuna efectiva y segura sobre la base de parásitos vivos han sido ampliamente considerados como insuperables, Sanaria ha desarrollado nuevas tecnologías y construyó una planta que permite a los científicos la fabricación de la inmunización.
"El equipo de Sanaria ha sido capaz de superar sistemáticamente obstáculo tras obstáculo en un tiempo extraordinariamente corto. Estoy deseoso de trabajar con el resto del equipo para poner a esta vacuna en la línea de meta y generalizar su uso para prevenir las devastadoras enfermedades y muertes causadas por la malaria", dijo Adel Mahmpud, ex presidente de Vacunas de Merck Sanaria y miembro de la Junta de Directores.
"La primer prueba clínica del candidato a vacuna contra la malaria es un parteaguas. Es la culminación de un notable esfuerzo de investigación trasnacional orientado a alcanzar el sueño de una vacuna contra la malaria preparada sobre la base de parásitos ", afirma Michael Buen, Director del Instituto Queensland de Investigación Médica.
Versión para imprimir