Industria Farmacéutica
Dan luz verde en Japón a tratamientos de Novartis contra la diabetes tipo 2 e hipertensión arterial
25/01/2010.- La aprobación por parte de las autoridades de Japón para dos tratamientos de Novartis: Equa® (vildagliptina), comercializado con el nombre de Galvus en la Unión Europea para el tratamiento de la diabetes tipo 2, y Exforge® (valsartán/amlodipino), el cual es utilizado contra la hipertensión arterial, revelan el fuerte compromiso de la farmacéutica con los enfermos del país asiático.
Según Joe Jiménez, Director General de la División Novartis Farmacéutica: "se trata de un logro significativo que anticipa la aprobación de dos medicamentos de suma importancia para los pacientes japoneses que sufren estas patologías. Estas aprobaciones, que llegan después del lanzamiento de seis medicamentos durante el 2009, ponen de manifiesto que continuamos introduciendo medicamentos innovadores para el tratamiento de enfermedades crónicas que pueden tener graves consecuencias, que suponen un riesgo para la vida, y que afectan a millones de pacientes japoneses y a sus familias".
El tratamiento para la diabetes tipo 2 (Equa®) ha sido probado en Japón como una monoterapia o combinado con sulfonilurea. Equa® es un inhibidor de la DPP-4 que actúa sobre la disfunción de los islotes pancreáticos, y que son responsables de los altos niveles de azúcar en la sangre.
La aprobación de Equa® fue para la dosis de 50 miligramos (mg), dos veces al día, o 50 mg diarios, dependiendo de las necesidades del paciente.
Quienes son tratados con la dosis de 50 mg dos veces al día mostraron una reducción promedio del HbA1c —que es un marcador del nivel de glucosa en sangre—, del 1.2 por ciento comparado con el placebo. Lo anterior colocaría a la mitad de los pacientes dentro del valor máximo HbA1c que es del 6.5 por ciento y que es el recomendado por la Asociación Japonesa de Diabetes.
Se estima que aproximadamente 7 millones de japoneses sufren diabetes tipo 2 y que alrededor del 70 por ciento de ellos aún no logran alcanzar sus objetivos de HbA1c con su actual medicamento. La falta de tratamiento o un control inadecuado de la diabetes puede llevar al paciente a sufrir ceguera, enfermedades cardiacas o renales, así como problemas vasculares y/o neurológicos.
De igual manera, Exforge® recibió el visto bueno de las autoridades de salud japonesas como la combinación de dos tratamientos en un comprimido contra la hipertensión arterial: Diovan® (valsartán), el fármaco que más se prescribe a nivel mundial, y amlodipino, el calcioantagonista más prescrito en el mundo. Exforge® ha mostrado efectividad en todos los grados de hipertensión arterial, con un perfil de tolerabilidad excelente.
Un cálculo realizado en Japón indica que la hipertensión arterial afecta aproximadamente a 40 millones de personas en ese país lo cual es casi un tercio de la población. Cerca del 70 por ciento de los pacientes no logran cumplir sus objetivos de presión arterial, lo que lleva a pensar en una necesidad creciente de terapias donde se combinen medicamentos en un solo comprimido. En la enfermedad cardiovascular el principal factor de riesgo es la hipertensión arterial que además es la principal causa de muerte a nivel mundial.
Versión para imprimir