Industria Farmacéutica
GSK recibe autorización para su vacuna contra el cáncer de cuello de útero
16/10/2009.- La empresa GlaxoSmithKline PLC (GSK), recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) para comercializar su vacuna contra el cáncer de cuello de útero y que estuvo sobre el escritorio a la espera de ser autorizada durante dos años.
Cervarix de GSK entrará al mercado para competir con Gardasil, de Merck & Co. Ambas vacunas ofrecen protección contra el virus del papiloma humano (VPH), que es el causante del cáncer cervical, o de cuello de útero y verrugas genitales.
Algunos analistas piensan que la entrada del producto de GSK al mercado va a tener un camino difícil de recorrer para poder competir con la vacuna de Merck ya que esta última tiene tres años siendo comercializada.
La aprobación para Gardasil se recibió en el 2006 de parte de la FDA, mientras que Cervarix sufrió una demora después de que la agencia reguladora estadounidense solicitara más información tras el pedido de aprobación solicitado por Glaxo en 2007.
Un comparativo en cuanto a ganancias indica que Merck obtuvo ganancias por mil 400 millones de dólares con Gardasil, contra los más de 200 millones de dólares que obtuvo Cervarix la cual ya contaba con permisos en varios países fuera de Estados Unidos.
El cáncer de cuello de útero suele detectarse en sus primero estadios, cuando todavía es posible su tratamiento, gracias a los controles de rutina como el Papanicolaou. Sin embargo, son aproximadamente cuatro mil mujeres norteamericanas las que mueren anualmente por la enfermedad.
Las muertes a nivel mundial alcanzan la cifra de 280 mil mujeres, y ocurren en su mayoría en los países en desarrollo donde escasean o no existen controles por papanicolaou.
Existe controversia con Gardasil debido a sus posibles efectos colaterales y a su costo, que es de unos 360 dólares, por prevenir una enfermedad que de detectarse a tiempo podría tratarse sin problema.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC por sus siglas en inglés) y la FDA, tienen a Gardasil considerado como un medicamento seguro, sin complicaciones y con el cual los desmayos y náuseas son poco frecuentes.
Ambos productos atacan dos cepas del VPH que dan origen al 70 por ciento de los cánceres cervicales. Sin embargo Gardasil se enfoca también a otras dos cepas que causan verrugas genitales.
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